A l'issue d'une procédure de réexamen (suite à un premier refus), le Comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné le 24 juillet un avis favorable à la commercialisation en Europe du Kisunla (donanemab) pour le traitement d'une maladie d'Alzheimer à un stade précoce symptomatique de la maladie.

Après un refus initial de l'EMA le 28 mars dernier, le laboratoire Eli Lilly avait fait appel de cette décision en présentant des résultats complémentaires qui ont fait pencher la balance.

Le Kisunla est déjà autorisé aux États-Unis, au Royaume-Uni, au Japon, en Chine et en Australie. Avant sa commercialisation en France, l'autorisation de la Commission européenne est attendue dans les prochains mois.

La Fondation Vaincre Alzheimer salue cette « avancée » et plaide en faveur « d'une approbation encadrée, respectant les mêmes mesures de sécurité que pour un autre traitement similaire, le lecanemab » - le Leqembi du laboratoire Eisai a eu un avis favorable de l'EMA puis une autorisation de la Commission européenne le 25 avril dernier pour une population restreinte de patients

L'association France Alzheimer « se réjouit» de cet avis positif mais souligne-t-elle, il faut garder à l'esprit que ces nouveaux traitements « ne pourront être administrés qu'à un faible nombre de personnes atteintes d'une maladie d'Alzheimer ». En raison de risques d'effets secondaires, ne sont en effet concernées que les personnes vivant avec une maladie d'Alzheimer à un stade précoce, avec une présence confirmée de plaques amyloïdes et elles doivent être hétérozygotes ou non porteuses de l'allèle ?4 du gène de l'apolipoprotéine E (ApoE ?4).