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10/12/2024  - ANSM  17436

Ordonnance obligatoire pour les antirhumes à base de pseudoéphédrine

Après avoir été déconseillés, ces vasoconstricteurs, responsables d'effets indésirables rares mais parfois très graves seront uniquement délivrés sur ordonnance.


Dans une décision du 9 décembre applicable le 11, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rend obligatoire une prescription médicale pour les vasoconstricteurs oraux (comprimés, gélules) contenant de la pseudoéphédrine utilisés pour soulager les symptômes du rhume jusque-là en vente libre en pharmacie. « Au regard d'une part des très nombreuses contre-indications, précautions d'emploi et des effets indésirables connus de la pseudoéphédrine, et d'autre part du caractère bénin du rhume (maladie qui guérit spontanément en 7 à 10 jours) », elle considère que la possibilité d'obtenir ces médicaments sans avis médical « fait courir un risque trop important aux patients ».

De nouveaux risques neurologiques ont été confirmés par l'Agence européenne du médicament (syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure et syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible), venant s'ajouter aux nombreux risques déjà connus, notamment d'accidents vasculaires cérébraux et d'infarctus du myocarde, même chez des personnes en bonne santé.

Huit médicaments sont concernés : Actifed Rhume, Actifed Rhume jour et nuit, Dolirhume Paracétamol et Pseudoéphédrine, Dolirhumepro Paracétamol Pseudoéphédrine et Doxylamine, Humex Rhume, Nurofen Rhume, Rhinadvil Rhume, Ibuprofène/Pseudoéphédrine, Rhinadvilcaps Rhume Ibuprofène/Pseudoéphédrine.

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