Pour accélérer l'accès aux technologies innovantes, la Haute autorité de santé (HAS) annonce dans un communiqué du 17 novembre faire évoluer sa Direction de l'évaluation médicale économique et de santé publique (DEMESP) en Direction de l'évaluation et de l'accès à l'innovation (DEAI), qui aura pour priorités stratégiques de :

- Mettre en oeuvre les nouveaux dispositifs d'accès précoce aux produits de santé et organiser leur suivi en vie réelle ;

- Poursuivre la démarche d'amélioration continue des délais réglementaires ;

- Mettre en place une évaluation intégrée des produits de santé, associant les composantes médico-technique et médico-économique ;

- S'engager sur les enjeux de méthode d'évaluation au niveau international, dans le contexte de la mise en place du futur règlement européen relatif à l'évaluation des technologies de santé ;

- Donner sa pleine mesure à l'évaluation des vaccins et en santé publique.

Pour faire face à ces enjeux, la DEAI se voit dotée de deux nouvelles cellules, l'une sur les données en vie réelle qui ont une place majeure dans l'évaluation des produits, et l'autre sur l'activité médico-économique pour procéder de façon concomitante à l'évaluation médico-économique et médico-technique des médicaments et dispositifs médicaux. Ces deux cellules s'articulent avec les quatre services de la DEAI, évaluation des médicaments, évaluation des dispositifs, évaluation de actes professionnels, évaluation en santé publique ainsi qu'avec une mission internationale qui est renforcée.