Quatre constats ont été dressés par la HAS concernant les événements indésirables associés aux soins (EIAS) : l'hétérogénéité des analyses, la forte proportion de déclarations d'événements indésirables graves inexploitables, l'analyse des barrières de sécurité incomprise et inexploitée et le récit du patient jusqu'à présent occulté

En collaboration avec la FORAP (Fédération des Organismes Régionaux et territoriaux pour l'Amélioration des Pratiques en santé), elle a élaboré un guide pragmatique dans le but d'apporter aux professionnels du soin et de l'accompagnement un outil simple et didactique pour réaliser l'analyse d'évènements indésirables associés aux soins, quel que soit le secteur dans lequel ils exercent (sanitaire, médico-social, secteur de ville).

Ce guide fait partie des publications de la HAS pour promouvoir une culture du retour d'expérience, il s'inscrit en complément et dans la continuité des documents antérieurs de 2015 et 2016 tout en abordant deux points majeurs et nouveaux : la prise en compte du récit du patient et la nécessité de réaliser une analyse des barrières.

Enfin, une fiche d'information patient et un outil d'aide à l'entretien ont été développés en collaboration avec son service engagement des usagers.