Dans un avis du 15 octobre, et en attendant l'avis de l'Agence européenne du médicament (EMA), la Haute Autorité de Santé (HAS) avait écarté temporairement le vaccin Spikevax de Moderna pour la dose de rappel et recommandé seulement le vaccin Cominarty de Pfizer ayant obtenu une extension d'AMM pour les rappels.
L'EMA a donné son feu vert, le 25 octobre, à la 3e dose par Moderna uniquement pour les personnes majeures. « Les données ont montré qu'une troisième dose de Spikevax administrée six à huit mois après la deuxième dose a entraîné une augmentation des niveaux d'anticorps chez les adultes dont les niveaux d'anticorps diminuaient », a déclaré l'Agence dans un communiqué. Elle précise que les données actuelles montrent un schéma d'effets secondaires similaire à celui qui a suivi la deuxième dose de Spikevax : « Le risque de troubles cardiaques inflammatoires et d'autres effets secondaires très rares après un rappel fait l'objet d'une surveillance attentive ». Elle ajoute que « la dose de rappel consiste en la moitié de la dose utilisée après les premières injections ».
La HAS doit donner à son tour son feu vert en fin de semaine.
Points clés
| Étape | Date | Décision |
|---|---|---|
| Avis HAS | 15 octobre | Écarte temporairement Moderna, recommande Pfizer |
| Autorisation EMA | 25 octobre | Approuve Moderna pour adultes majeurs |
| Délai recommandé | 6-8 mois | Après la 2e dose |
| Dosage rappel | - | Moitié de la dose initiale |
| Avis HAS attendu | Fin de semaine | Validation nationale |
