La Food & Drug administration américaine (FDA) a annoncé avoir autorisé la commercialisation d'un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer, ce qui n'était pas arrivé depuis 2003 : l'Aduhelm du laboratoire Biogen. Il est le premier du genre à agir contre la cause de la maladie elle-même, la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau, souligne-t-elle.
Les chercheurs de Biogen ont évalué cette molécule appelée aducanumab en trois études randomisées en double aveugle sur un total de 3482 patients, explique-t-elle. En éliminant les dépôts de la protéine bêta-amyloïde (l'une des deux en cause dans la maladie d'Alzheimer avec la protéine tau) qui s'accumulent dans le cerveau, le traitement ralentit le déclin clinique de 23% indiquent deux d'entre elles.
Néanmoins, l'Agence américaine des médicaments a utilisé une procédure accélérée qui ne confère au produit qu'une autorisation provisoire. Elle demande à Biogen de conduire un nouvel essai clinique pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament. Les résultats confirmeront ou infirmeront l'autorisation.
Pour Claire Paquet, neurologue et présidente du comité scientifique de la Fondation Vaincre l'Alzheimer, l'Aducanumab fait preuve d'une efficacité démontrée dans l'élimination des plaques amyloïdes « mais sa capacité à ralentir le déclin cognitif reste incertaine ».
A tout le moins, cette autorisation même provisoire confirme les espoirs de cette voie de recherche ouverte depuis de nombreuses années.
Points clés
| Élément | Détails |
|---|---|
| Médicament | Aduhelm (aducanumab) |
| Laboratoire | Biogen |
| Type d'autorisation | Accélérée (provisoire) |
| Efficacité rapportée | Ralentit le déclin clinique de 23% |
| Patients étudiés | 3 482 patients en essais randomisés |
