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Sérialisation des médicaments : obligation renouvelée pour les PUI

Sérialisation des médicaments : obligation renouvelée pour les PUI - Géroscopie
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Une instruction publiée au Bulletin officiel du 17 avril (p.113) rappelle les pharmacies à usage intérieur (PUI) des établissements de santé et médico-sociaux à leur obligation au regard du droit européen en matière de « sérialisation », dispositif visant à renforcer la sécurité de la chaîne de distribution des médicaments et à lutter contre leur falsification (dispositif anti-effraction et identifiant unique).

Entrée en vigueur le 9 février 2019, l'objectif de 100% d'officines connectées en France n'est toujours pas respecté.

Côté PUI, le taux est de 74%. Suite à une rencontre technique le 15 février dernier avec la Commission européenne, le ministère de la santé et de la prévention a dû fixer comme objectifs :

- 80% de PUI des établissements connectées en juin 2023 ;

- 90% en septembre 2023 ;

- 100 % de PUI en décembre 2023.


Points clés

ÉtapeDateTaux de conformité visé
Entrée en vigueur9 février 2019-
État actuel PUIAvril 202374%
Objectif 1Juin 202380%
Objectif 2Septembre 202390%
Objectif finalDécembre 2023100%
Étiquettes: News Soin/hygiène

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